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引领大单品迭代创新(xin) 艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗已提交(jiao)上市注(zhu)册预申请,市场,环球,产品
正(zheng)在(zai)加速推进狂犬疫苗迭代升级的艾美疫苗,在(zai)新(xin)品研发上再获新(xin)战(zhan)果。
艾美疫苗11月17日发布(bu)公告称,公司自立研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监(jian)视管理局提交(jiao)上市注(zhu)册预申请。
艾美疫苗表示(shi),凭据已完成揭盲(mang)的Ⅲ期(qi)临床研讨(tao)结果显示(shi),公司的无血清迭代狂犬病疫苗具有(you)良好的安全性(xing)、免疫原性(xing)和免疫持久性(xing),达到临床预设目标。
引领行业创新(xin) 无望环球首个问世
据公告,狂犬疫苗有(you)两种,一种是有(you)血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但目前还(hai)没有(you)任何一款无血清狂犬疫苗注(zhu)册上市。市面上支流贩卖的Vero细胞(bao)狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有(you)血清狂犬疫苗。
艾美疫苗介绍,无血清迭代狂犬病疫苗,与目前含有(you)血清的Vero细胞(bao)狂犬病疫苗和含有(you)血清的人二倍体狂犬病疫苗完整不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的植物血清残(can)留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要(yao)要(yao)素之一。公司研发的无血清迭代狂犬病疫苗,不含有(you)植物血清,显著提高了安全性(xing),降低了不良反应的概率。
截至目前,环球市场上尚未有(you)无血清狂犬病疫苗获批上市,该款产品无望成为首个上市产品。